中国首款 AI 辅助原创药艾普司韦获批上市，研发周期压缩至三年半

据科技日报报道，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药（杭州）有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）日前正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。这是国内首款凭借人工智能辅助研发而获批上市的原创药。

艾普司韦从源头发现到完成临床试验仅用时三年半，远低于传统药物研发平均 10 至 15 年的周期。研发团队利用 DNA 编码化合物库，从多达 490 亿种化合物中筛选出潜力分子；AI 模型被用于确定筛选条件、对照化合物，以及从候选分子中锁定有效靶点。随后，团队通过实验数据持续反哺 AI 模型，形成“计算预测—实验验证—数据反馈—模型再优化”的闭环。

西湖大学生命科学学院教授黄晶表示，艾普司韦的成功上市证明，真正的 AI 辅助药物研发在当前是高效可行的。

【AICOR 点评】艾普司韦获批是中国 AI 制药产业从“概念验证”到“监管认可”的关键一跃。它不仅意味着研发周期可以被大幅压缩，更说明 AI 已经能够实质性参与核心科学决策。AICOR 认为，AI 在制药领域的成功路径——领域专家 + 高质量数据 + 模型迭代闭环——正是企业 AI 重构的通用模板。其他高壁垒行业要想复制这一成果，必须先完成数据资产化和专家经验建模。